職位描述
崗位職責(zé):1、主導(dǎo)注冊(cè)臨床試驗(yàn),負(fù)責(zé)項(xiàng)目計(jì)劃、執(zhí)行、監(jiān)控以及結(jié)題,確保符合法規(guī)與時(shí)間節(jié)點(diǎn); 2、制定項(xiàng)目計(jì)劃書、預(yù)算及時(shí)間表,協(xié)調(diào)研發(fā)中心、質(zhì)量合規(guī)部、生產(chǎn)一/二部等跨部門資源; 3、篩選研究中心,主導(dǎo)倫理申報(bào),協(xié)議談判,合同簽署及中心啟動(dòng),推動(dòng)患者入組及數(shù)據(jù)收集; 4、確保試驗(yàn)符合GCP、NMPA等法規(guī)要求,督導(dǎo)CRO團(tuán)隊(duì)執(zhí)行,保障數(shù)據(jù)真實(shí)性與完整性; 5、識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)并制定應(yīng)對(duì)策略,定期向管理層匯報(bào)進(jìn)展,協(xié)調(diào)解決重大問題; 6、負(fù)責(zé)CRO、統(tǒng)計(jì)中心等合作方的對(duì)接與評(píng)估等。認(rèn)知要求:- 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;- 對(duì)臨床試驗(yàn)流程有基本了解,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;- 具備較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神,能適應(yīng)一定的出差需求;- 有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的工作經(jīng)歷。
企業(yè)介紹
上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上海愛聲”)2014年創(chuàng)建于張江高科技園區(qū)。是專業(yè)從事高端彩超換能器和體內(nèi)超聲儀器的高新科技企業(yè)。
上海愛聲擁有專業(yè)的技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì),同國(guó)內(nèi)科研院所和國(guó)外技術(shù)專家建立了緊密的合作關(guān)系。公司擁有先進(jìn)和完善的研發(fā)及生產(chǎn)所需的設(shè)備和環(huán)境。高端的技術(shù)人才、管理人才和多項(xiàng)專利、專有技術(shù)等自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),使公司在成立伊始就處在很高的發(fā)展平臺(tái)上。
上海愛聲的產(chǎn)品主要有各類醫(yī)療超聲換能器及體內(nèi)超聲。公司在超聲材料、制造工藝和換能器開發(fā)等方面處于國(guó)際先進(jìn)水平,并將不斷探索和創(chuàng)新,開發(fā)更多的先進(jìn)技術(shù)和工藝,把最先進(jìn)的醫(yī)療超聲技術(shù)應(yīng)用到實(shí)際產(chǎn)品。
上海愛聲旨在為人類健康提供更好的技術(shù)和產(chǎn)品,為中國(guó)醫(yī)療超聲事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。