職位描述
招聘崗位:質量管理招聘人數:1人專業(yè)要求:具備醫(yī)療器械相關專業(yè)背景,如醫(yī)學、生物工程、臨床醫(yī)學、藥學等任職要求:1. 大?;蛞陨蠈W歷,醫(yī)學、藥學等工程專業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)質量管理、注冊法規(guī)管理,5年以上相關工作經驗;2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊工作程序,熟悉醫(yī)療器械質量管理體系的要求和相關標準,能夠獨立進行醫(yī)療器械質量管理和產品注冊等工作,并保證企業(yè)質量管理體系的順利運行和產品的注冊上市;3. 熟練掌控IS013485質量管理體系在二、三類醫(yī)療器械的應用,具有內審員資格證書或質量工程師證書。4. 具備較全面質量管理知識。熟悉CE認證及ISO13485等醫(yī)療器械質量管理體系。5. 熟悉,掌握國家相關法律,法規(guī),理解和掌握醫(yī)療器械生產的有關規(guī)定;6. 對企業(yè)全面運作,經營管理和運營流程等方面比較熟悉,有一定的協調能力;7. 熟悉企業(yè)質量管理體系文件,記錄,對推行質量管理體系方面具備以身作則及堅定的實施決心;8. 做事嚴謹,果斷,有較強的敬業(yè)精神;9. 具備較強的判斷、決策、應變以及組織協調能力;10. 具有良好的組織管理、交際和溝通能力,愛崗敬業(yè)、為人誠信、樂于奉獻,工作積極負責;薪資待遇:11k-14k13薪工作時間:8:30—17:30(午休1h)工作地點:天津大學溫州安全(應急)研究院【浙江省溫州市洞頭區(qū)靈昆街道發(fā)展大廈6號樓】