職位描述
具體職責:
1、參與公司質量管理體系構建,組織、建立實施制造質量管理體系并保證體系的有效運行;
2、組織編制和確認來料檢驗標準,實施來料檢驗,處理來料品質異常,確保生產用料合格;
3、協同采購實施供應商認證,推動供應商提升質量意識,協助完成供應商考核;
4、組織編制和確認各工序質量控制標準,實施工序質量控制,處理制程異常,確保生產制程得到有效控制;
5、組織編制和確認產成品質量控制標準,實施產品可靠性、安全性測試,處理異常,確保產成品質量合格;
6、組織資源對客戶投訴的質量問題跟進分析,制定有效的糾正預防措施,并持續(xù)跟進驗證改進效果;
7、收集質量統(tǒng)計數據,設計質量統(tǒng)計報表,監(jiān)控質量表現,進行每月質量總結分析,提出改進意見;
8、實施質量管理理論和實踐等方面的培訓,提高員工的質量意識;
9、配合制造其他職能,達成制造整體運營目標;
技能要求
1. 電子、機械工程或相關領域知識。
2. 熟悉ISO13485、QSR820等體系要求。
3. 熟悉數據統(tǒng)計分析和審核技巧。
4. 熟悉DMAIC系統(tǒng)化方法和問題解決工具,例如,8D、 流程圖、PFMEA、MSA、 CPK、假設檢驗、DOE、SPC、控制計劃等。
5. 良好的普通話書面和口頭溝通能力,能用英語進行聽說讀寫。
經驗要求
1. 電子工程、機械工程、工業(yè)工程、材料科學與工程、精密科學儀器、生物醫(yī)學工程或相關領域本科以上學歷。
2. 至少1年以上醫(yī)療器械生產企業(yè)QE崗位實踐經驗。
3. 有檢驗標準文件的制定經驗。
企業(yè)介紹
深圳盛達同澤科技有限公司是集自主研發(fā)、自主生產、健康管理服務與大數據研究為一體的醫(yī)療技術公司,公司總部位于深圳市龍崗區(qū),研發(fā)中心設在蘇州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)。公司專注于健康管理產業(yè),以血管的數字醫(yī)療與健康管理為主營業(yè)務,致力于建立以先進醫(yī)療設備為手段、以遠程醫(yī)療服務為支撐、以健康檔案管理為依托、以高血壓、心腦血管疾病、糖尿病的預警與監(jiān)測為特色的健康解決方案,打造全鏈條健康管理服務體系。
其母公司北京明達同澤科技有限公司是國家高新技術企業(yè)(證書編號:GR201611000928),業(yè)務范圍涉及醫(yī)療產業(yè)投資、技術及產品研發(fā)、銷售、醫(yī)療服務,公司總部位于北京經濟技術開發(fā)區(qū),研發(fā)中心設在加拿大渥太華卡納塔區(qū)。公司致力于國民健康管理模式探索與第三方醫(yī)療服務體系建設,目前形成了以多光譜技術為核心的知識產權體系,并建立以互聯網為依托,整合信息技術、醫(yī)療診斷技術、專家資源的第三方醫(yī)療服務平臺,擁有一支以經營管理專家、研發(fā)技術專家、臨床醫(yī)學專家為支點的精英團隊。
盛達及其母公司始終堅持“盡最大能力服務客戶、盡最大心力培養(yǎng)員工、盡最大努力創(chuàng)造最高價值”的發(fā)展理念,已擁有豐富的行業(yè)資源和一支富有理想、敢于擔當、忠誠敬業(yè)的高素質團隊。公司非常注重員工的歸屬感與自身發(fā)展,解決員工各方面需求,打造適合其自身發(fā)展的職業(yè)道路。公司主要薪酬福利情況如下:
1、競爭性薪酬設計:基本工資+崗位工資+績效工資+獎金
2、全面的生活保障:六險一金+交通補貼+餐費補貼+通訊補貼+住房補貼+節(jié)日補貼+定期體檢+單身宿舍+家屬答謝禮物
3、多樣化人才培養(yǎng)渠道:內部培訓+出國培訓+項目歷練
4、全方位的晉升機制:績效考核+職稱評定+項目獨立運作
5、理想的休閑假期:帶薪年休假+周末雙休+法定假期
期待您加入我們的隊伍,與我們一同成長!